2022年5月6日，中國(guó)醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會(huì)（CPAPE）在“全國(guó)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺(tái)”發(fā)布T/CPAPE 01—2022《采用吹灌封（BFS）技術(shù)生產(chǎn)無(wú)菌產(chǎn)品通用技術(shù)要求》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，這是協(xié)會(huì)發(fā)布的首個(gè)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，2022年6月1日開始實(shí)施。
洛斯特制藥作為協(xié)會(huì)副主任委員單位，團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位之一，自2021年開始與標(biāo)準(zhǔn)起草小組參與團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的起草、多次審議。2022年3月30日，BFS技術(shù)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)終于進(jìn)行終審，洛斯特制藥等十幾家單位在內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)起草小組將標(biāo)準(zhǔn)的征求意見稿通過全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)公共信息服務(wù)平臺(tái)和協(xié)會(huì)網(wǎng)站、微信公眾號(hào)等廣泛征求社會(huì)意見，最終形成協(xié)會(huì)近年來(lái)發(fā)布的第一個(gè)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。
BFS技術(shù)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，進(jìn)一步推動(dòng)BFS技術(shù)在無(wú)菌藥品、無(wú)菌醫(yī)療器械和相關(guān)健康產(chǎn)品及化妝品的應(yīng)用，幫助使用者從 BFS 技術(shù)操作角度來(lái)理解無(wú)菌產(chǎn)品相關(guān)的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)法規(guī)上已涵蓋的項(xiàng)目但未有定義的部分，進(jìn)行更深度的、更具體的解讀，并融入藥品制造的新理念、新規(guī)范、新技術(shù)等內(nèi)容；為 BFS 使用者、供應(yīng)商、監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供關(guān)于 BFS 技術(shù)應(yīng)用的指南性文件；可促使使用 BFS 技術(shù)制造的產(chǎn)品更快上市，促進(jìn) BFS 技術(shù)得到更好的推廣和應(yīng)用。本團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了采用 BFS 技術(shù)的無(wú)菌生產(chǎn)產(chǎn)品（包括且不限于藥品、醫(yī)療器械、化妝品、食品、健康產(chǎn)品等）， 但應(yīng)結(jié)合各自產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)的規(guī)范來(lái)引用和參考本團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。
